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关于印发辽阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
作者:liuzl  来源:辽阳市政府办公室  时间:2014-05-27 15:02  浏览次数: 次  文字【  】【还原

辽市政办发〔2014〕10号

  

河东新城管委会,各县(市)区人民政府,市政府各部门、各直属单位:

《辽阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市政府批准,现予印发。

辽阳市人民政府办公室

2014年3月24日

 

辽阳市食品药品监督管理局

主要职责内设机构和人员编制规定

根据《辽宁省人民政府关于改革完善市县食品药品监督管理体制的指导意见》(辽政发〔2013〕31号)和《辽宁省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》(辽政办发〔2013〕58号),设立辽阳市食品药品监督管理局(挂辽阳市食品安全委员会办公室牌子),机构规格正处级,为市政府工作部门。

一、职能转变

(一)取消和下放的职责

1.取消执业药师的继续教育管理职责。

2.国务院和省、市政府规定,需要取消和下放的其他职责。

(二)增加的职责

1.餐饮服务行政许可和部分食品生产许可职责。

2.科研和教学所需毒性药品购用审批行政许可职责。

3.审批药品零售企业药品经营质量管理规范认证职责。

4.第二、三类医疗器械经营许可职责。

5.麻[zuì] 药品和第一类精神药品运输证明核发职责。

6.麻[zuì] 药品和精神药品邮寄证明核发职责。

7.履行市食品安全委员会办公室职责。

(三)整合的职责

1.将原市食品药品监督管理局的职责、市食品安全委员会办公室的职责、市工商行政管理局流通环节食品安全监督管理职责、市质量技术监督局生产环节食品安全监督管理职责整合划入市食品药品监督管理局,对食品药品实行集中统一监管。

2.将药品经营行政许可(零售)与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

(四)加强的职责

1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。

2.加强食品安全制度建设和综合协调,优化有关药品注册和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对县(市)区监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

3.推进食品药品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大政府购买服务力度,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。

4.规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

二、主要职责

(一)贯彻执行国家及省有关食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和规章;组织起草并监督实施全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理有关规范性文件、工作规划;推动建立落实食品药品安全企业主体责任、县(市)区人民政府负总责的机制,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)依法监督管理食品行政许可;建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全年度计划、重大整顿治理方案并组织实施;落实食品药品重大信息直报制度,负责全市食品安全信息的相互通报、日常发布及重大食品安全信息上报工作;参与制定食品安全风险监测计划,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

(三)依法监督实施药品、医疗器械行政许可,组织实施药品分类管理;负责放射性药品、麻[zuì] 药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监督管理;监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范;负责部分药品和医疗器械注册并监督检查;建立健全药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并组织开展监测工作;配合有关部门实施国家基本药物制度管理工作;组织实施执业药师注册审核工作。

(四)负责制定全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,依法组织查处违法违规行为;组织开展相关食品药品质量抽验并报送、发布本市质量安全信息;监督实施问题产品召回和处置制度。

(五)负责药品、医疗器械、保健食品广告的监督工作;对违法广告,向有关部门通报并提出处理建议。

(六)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处理和调查处理工作,监督事故查处落实情况;负责开展食品药品安全宣传、教育培训;推进诚信体系建设。

(七)组织推进食品药品检验检测体系、技术支撑保障体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

(八)指导和监督县(市)区食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(九)承担市食品安全委员会日常工作;负责食品安全监督管理综合协调,健全协调联动机制;督促检查县(市)区人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

(十)承办市政府、市食品安全委员会和省食品药品监督管理局交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责,市食品药品监督管理局设14个内设机构。

(一)办公室

负责文秘、会务、机要、档案、财务、装备、国有资产、接待、后勤工作;承担安全保密、信访和外事等工作。

(二)综合科

承担机关政务、业务综合处理工作;负责政务公开、政务信息工作;拟定工作规划、工作制度;负责电子监管追溯体系及诚信体系技术平台建设;负责互联网药品信息的管理;负责舆情监测、机关信息化、机关网站建设管理工作;负责食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作;负责档案管理和综合统计工作。

(三)法制科

拟定本部门的依法行政规划和年度工作计划,并组织实施;起草本部门实施管理的规范性文件;拟定依法行政意见,并组织专项检查;监督实施食品、药品、医疗器械及化妆品安全监督管理的法律法规和规章;参与拟订食品、药品、医疗器械及化妆品监督管理的地方性文件;负责食品药品方面的政策贯彻落实调研工作;负责对本部门作出的具体行政行为(许可、处罚、强制、征收等)进行前置性审查;管理行政执法证件;承办本部门行政复议、行政应诉和行政赔偿工作;负责本系统执法人员的业务培训;指导本部门法制宣传教育工作。

(四)食品监管协调科

承担市食品安全委员会办公室日常工作,以及对有关部门和县(市)区人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作;制定全市食品安全监督管理措施、办法并监督实施;参与制定食品安全风险监测计划和食品安全标准;分析预测食品安全总体状况,编制食品安全总体状况报告;推进食品安全工作基本标准及示范建设;组织开展食品安全风险监测、风险预警和风险交流工作;负责食品安全监督管理综合协调工作。

(五)公共行政审批科

负责受理本部门职责范围内的行政审批事项,协调有关科室按期限完成审核审批工作,统一送达行政许可等事项决定。

(六)食品生产监管科

掌握分析全市生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;负责食品生产加工环节的质量安全监管、行政许可、监督抽检工作,及时发现、纠正不当行为。

(七)食品流通监管科

掌握分析流通环节食品(含食用农产品)安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;负责流通环节食品安全监管、行政许可、监督抽检工作,及时发现、纠正不当行为。

(八)食品餐饮监管科

负责全市餐饮服务食品监督管理工作;掌握分析餐饮消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改革工作的建议;制定餐饮消费环节食品安全监督管理措施、办法;监督实施餐饮消费环节食品安全管理规范;负责餐饮服务行政许可管理。

(九)保健食品化妆品监管科

负责保健食品、化妆品卫生监督管理工作;监督实施国家保健食品、化妆品标准和技术规范执行工作;负责保健食品、化妆品的监测和不良反应事件的风险评估工作;负责发布与保健食品和化妆品安全监管有关的信息。

(十)医疗器械监管科

负责医疗器械生产和经营企业的监督管理工作;掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;监督实施医疗器械法定标准、产品分类目录;监督实施医疗器械生产和经营质量管理规范;负责二类、三类医疗器械经营企业许可审核工作;承担第一类医疗器械产品注册审批工作;组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。

(十一)药品生产监管科

负责药品生产监督管理工作;掌握分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;监督实施地方地道药材标准;承担药品、直接接触药品包装材料和容器、药用辅料的生产和医疗机构制剂的监督管理工作;监督实施药品生产企业、医疗机构制剂质量管理规范;负责放射性药品的使用和日常监督管理工作;负责生产环节麻[zuì] 药品、精神药品、药品类易制毒化学品、兴奋剂药品和医疗用毒性药品的审批和监督管理工作;组织开展药品不良反应及药物滥用监测、风险评估工作。

(十二)药品流通监管科

监督实施药品经营质量管理规范;掌握分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议;监督实施药品流通法律法规;组织实施流通领域药品分类管理工作;承担药品经营企业麻[zuì] 药品、精神药品及兴奋剂药品的监督管理工作;负责药品零售企业经营许可证的审批;负责医疗机构药品采购、销售和储存环节监管工作;负责药品批发企业和零售企业的日常监督管理工作;负责互联网药品信息和交易服务资格的审查及监督工作。

(十三)安全应急科(挂12331投诉举报中心牌子)

负责食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械安全应急体系建设,组织编制应急预案并开展演练、安全事故应急处置和责任调查处理工作;指导协调全市食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械安全事件应急处置工作;负责受理全市范围内食品、药品、保健品、化妆品相关投诉举报事宜,负责12331全国举报电话投诉工作。

(十四)人事科

负责机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设和干部培训工作;负责社会治安综合治理工作;负责机关离退休干部工作。

机关党委:负责机关和直属单位的党务、工会和群团工作。

四、人员编制

辽阳市食品药品监督管理局机关行政编制57名,设局长1名(兼市食品安全委员会办公室主任)、副局长4名(其中1名副局长兼任市药品和医疗器械稽查支队支队长),机关党委专职副书记1名;正科级职数18名(含食品安全总监1名,药品安全总监1名,稽查专员2名),副科级职数4名。机关工勤人员编制6名。

五、其他事项

(一)根据省的要求,撤销原市食品药品监督管理局弓长岭分局,其职责、7名行政编制、1名工勤编制及实有在职人员划归弓长岭区政府管理,人员编制纳入弓长岭区编制总额。

(二)各相关部门的职责分工

1.与市农委、林业局、畜牧兽医局的有关职责分工。市农委、林业局、畜牧兽医局等部门按分工负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,食品由市食品药品监督管理局监督管理。市畜牧兽医局负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。上述各部门和市食品药品监督管理局建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。

2.与市卫生局的有关职责分工。市卫生局负责食品安全风险评估和食品安全地方标准制定。市卫生局会同市食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。市食品药品监督管理局应当及时向市卫生局提出食品安全风险评估的建议。市卫生局对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估,并及时向市食品药品监督管理局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品,市食品药品监督管理局应当立即采取措施。需要制定、修订相关食品安全标准的,市卫生局应当尽快制定、修订。市食品药品监督管理局会同市卫生局建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。

3.与市质量技术监督局的有关职责分工。市质量技术监督局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理,发现食品相关产品可能影响食品安全的,应及时通报市食品药品监督管理局,市食品药品监督管理局应当立即在食品生产、流通、消费环节采取措施加以处理。市食品药品监督管理局发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应及时通报市质量技术监督局,市质量技术监督局应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。

4.与市工商行政管理局的有关职责分工。市食品药品监督管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的监督检查,市工商行政管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。市食品药品监督管理局应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查,对于违法广告,应当向市工商行政管理局通报并提出处理建议,市工商行政管理局应当依法作出处理,两部门建立健全协调配合机制。

5.与市服务业委员会的有关职责分工。市服务业委员会负责拟定药品流通发展规划和政策,市食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。市服务业委员会负责拟定促进餐饮服务和酒类流通发展规划、政策以及酒类商品流通行业的监督管理。市食品药品监督管理局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。

6.与市公安局的有关职责分工。市公安局负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。市食品药品监督管理局与市公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。市食品药品监督管理局发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,食品药品监督管理部门应当予以协助。

(三)设立辽阳市药品和医疗器械稽查支队,为市食品药品监督管理局直属行政机构。行政编制14名,设支队长1名(由市食品药品监督管理局1名副局长兼任),副支队长2名(正科级);设药品稽查科科长1名、医疗器械稽查科科长1名、办公室主任1名。主要职责:依法查处市内及跨地区药品、医疗器械的生产、流通和消费环节违法大案要案;负责药品、医疗器械的监督抽检工作;依法查处国家有关药品、医疗器械质量公告发布的不合格产品;负责外省市涉本市有关药品、医疗器械的协查工作;负责药品、医疗器械广告监测工作。

六、附则

本规定由市机构编制委员会办公室负责解释,其调整由市机构编制委员会办公室按规定程序办理。

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